Le seul registre national sur la Sclérose en Plaques
Le Registre Lorrain des Scléroses en Plaques a été créé en 2003 et a été qualifié par le Comité National des Registres le 24 novembre 2009.
Il s’agit du seul registre en France pour cette maladie et du seul registre avec des données médicales de suivi,
à l’exception des registres scandinaves. Sa qualification a été renouvelée le 10 novembre 2016 pour une durée de 5 ans par le Comité d’Evaluation des Registres. Nous préparons sa re-qualification.
Le registre est situé au Centre d’Epidémiologie Clinique (INSERM CIC-EC CIC 1433) du CHRU de Nancy qui assure l’hébergement de la base de données, sa gestion, son exploitation scientifique, la formation et le recrutement des Infirmières de Recherche Clinique et des Techniciens d’Etudes Cliniques (IRC/TEC) qui s’engagent à respecter les principes de confidentialité.
Tous les neurologues de la région, qui sont par ailleurs impliqués dans le réseau LORSEP (Réseau Lorrain pour la prise en charge de la Sclérose en plaques), participent au registre Lorrain des SEP et s’engagent à prendre part et respecter une procédure de démarche qualité. L’identification de cas résidents en Lorraine et suivi et/ou diagnostiqués est étendue aux départements limitrophes.
En pratique, des IRC/TEC ont pour mission d’intégrer les données médicales et démographiques dans la base du registre à partir des dossiers des neurologues de la région et de faire valider les données par ceux-ci.
Ils se déplacent chez les neurologues qui mettent systématiquement de côté tous les dossiers de cas porteurs de SEP. Une feuille de consentement validée au niveau réglementaire est signée par chaque cas en vue de la notification au registre.
L’équipe du registre
La responsabilité scientifique est exercée de façon conjointe par :
Pr GUILLEMIN Francis
PU-PH, médecin coordinateur CIC-EC
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
CIC 1433 Epidémiologie Clinique
Allée du Morvan
54500 Vandœuvre-Lès-Nancy
Pr DEBOUVERIE Marc
PU-PH de Neurologie, Chef de service neurologie
Service de Neurologie
Hôpital Central, CHRU de Nancy
29 avenue du Marechal de Lattre de Tassigny
54 000 NANCY
Nos objectifs
Les objectifs du registre se déclinent en objectifs de surveillance, notamment de mesure de l’incidence et de la prévalence de la maladie sur le territoire lorrain et d’objectifs de recherche, s’appuyant sur les données de la cohorte.
L’incidence d’une maladie correspond au nombre de cas apparus pendant une année au sein d’une population. Elle doit être distinguée de la prévalence, qui désigne la proportion de personnes malades à un moment donné.
- Estimer l’incidence de la SEP en Lorraine
Surveiller l’évolution de l’incidence de la SEP en Lorraine - Confirmer ou infirmer une possible augmentation différentielle de l’incidence selon le sexe (notamment chez les femmes)
- Donner aux autorités médico-administratives les moyens de planifier les futurs besoins en soins
- Donner aux autorités médico-administratives les moyens de planifier les futurs besoins sociaux utiles à la prise en charge de cette pathologie, notamment en ce qui concerne les conséquences des incapacités fonctionnelles.
- Proposer des explications à ce changement d’incidence
- Estimer la prévalence de la SEP en Lorraine
Suivre le changement des niveaux d’invalidité avec l’émergence des nouvelles thérapeutiques spécifiques à la SEP - Etudier les facteurs pronostiques de l’invalidité, de la prise en charge
- Déterminer les facteurs prédictifs de symptômes spécifiques comme la fatigue et de la santé perçue (qualité de vie)
L’intérêt du registre et du suivi des cas incidents est de permettre de développer à la fois des travaux d’épidémiologie générale et d’épidémiologie clinique.
Pourquoi avoir recours à un registre pour répondre aux objectifs ?
Un registre est une structure qui réalise « un recueil continu et exhaustif de données nominatives intéressant un ou plusieurs événements de santé dans une population géographiquement définie, à des fins de recherche et de santé publique, par une équipe ayant les compétences appropriées » (arrêté du 6 novembre 1995 relatif au Comité National des Registres).
Au-delà de sa fonction initiale d’enregistrement des cas, le Registre Lorrain des Scléroses en Plaques fourni les données nécessaires à l’observation des cas SEP et les indicateurs permettant de mesurer l’impact des dispositifs afin de guider les politiques publiques.